美国食品药物管理局(FDA)已批准使用AI来检测肺部微小但潜在癌性病变的临床决策支持软件的510(k)许可。
总部位于英国的Optellum表示，其Virtual Nodule Clinic是第一个获得FDA FDA批准的产品，该产品因在开发过程中应用AI诊断肺癌而获得了认可。
该软件根据从标准CT扫描仪获取的图像上的3D像素模式计算癌症预测分数。
Optellum的声明引用了宾夕法尼亚大学的肺科医师Anil Vachani，MD领导的一项针对该软件的临床试验。
瓦查尼说，肺癌的预测评分提高了研究过程中的敏感性，特异性和一致性。
Vachani补充说，该产品的试验性能非常重要，因为它表明该软件“可以在当今的临床实践中协助早期肺癌的诊断和干预，在该临床实践中，许多癌性结节患者可能会面临诊断和治疗的延误，而良性结节则常常是不必要地采用激进的程序，有时甚至危及生命。”
