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监管信息显示,今年10月30日,国家药监局公示的医疗器械批准文件送达信息中,出现华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统,注册证编号为国械注准20263072228。三类医疗器械属于中国监管体系中的最高等级,与心脏支架、人工关节同级。此前华为在健康监测领域的合规路径主要集中在二类证,涵盖腕部动态血压记录仪、睡眠呼吸暂停筛查软件、脉搏波房颤和早搏提示软件等。版权所有,未经许可不得转载
据CNMO科技了解,华为在血糖监测领域的布局可追溯至2023年。当年发布的华为WATCH 4系列通过脉搏波、血管弹性与睡眠数据实现高血糖风险评估,仅输出趋势概率,不提供具体血糖值。华为终端BG CEO何刚今年9月曾确认,血糖检测设备研发已进行四年,目标是推出可接受、可产业化的方案。 此前有博主爆料称,华为维感G1采用皮下软针、葡萄糖氧化酶与电极的技术方案,通过将组织液中的葡萄糖持续换算为血糖值,而非直接测量血液。相关爆料显示,其MARD值低于10%,数据延迟约5至15分钟。另有消息称,产品采用隐藏针设计,支持游泳,单次佩戴时长最长约两周。
华为维感G1 【CNMO科技消息】11月13日,华为官宣旗下首款动态血糖仪——华为维感G1持续葡萄糖监测系统,官方称该产品将以专业能力提供智能血糖管理体验。根据海报信息,该系统支持全天候连续监测血糖,可在手机、手表等多端查看数据,并提供血糖异常提醒。
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华为首款动态血糖仪维感G1官宣 支持手机手表多端查看
2026-11-14 17:40:33 来源:新经网 作者:冯思韵
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